10月27日,君实生物发布Q3财报,前三季度总营收9.86亿元,同比下滑19.04%,净亏损14.07亿元。研发投入12.71亿元,同比下滑22.34%。
君实生物表示,公司营收主要来自商业化药品的国内市场销售收入。2023年前三季度共实现商业化药品销售收入约8.92亿元,同比增长约67.8%。
其中,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)销售收入约6.68亿元,同比增长约29.7%;氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)销售收入约1.24亿元;阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,产品代号:UBP1211)销售收入约9940万元。
研发方面,报告期内,特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点。
君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已获得美国FDA及国家药监局同意开展;PD-1/VEGF双抗(代号:JS207)的临床试验申请获得国家药监局批准,并已完成首例受试者给药。
值得注意的是,同日君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,成为国内首个在美国上市的PD1单抗。
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