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点评报告:带状疱疹减毒活疫苗获批,市场广阔、期待放量
内容摘要
  事件:

  2023年2月1日,百克生物发布公告:公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。

  投资要点:

  十年以上研发投入,造就国产首个带状疱疹疫苗。公司带状疱疹减毒活疫苗2012年申请临床批件,2020年进入三期临床,2022年申请上市。考虑临床前研发,公司带状疱疹疫苗累计进行超过10年的研发投入。公司产品为全球第三款、国内第二款、国产第一款产品。截至2023年1月,全球共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax(2006年5月获得FDA批准)和葛兰素史克的Shingrix(2017年10月获得FDA批准),国内仅有葛兰素史克的Shingrix(2020年6月获得NMPA批准)。公司产品的获批弥补了国产产品的空白,也彰显了公司优秀的疫苗研发和生产能力。

  带状疱疹疫苗市场广阔,产品放量值得期待。根据《带状疱疹中国专家共识》,全球普通人群带状疱疹的发病率为3-5‰人年,亚太地区为3-10‰人年。2020年葛兰素史克Shingrix的全球销售额为19.89亿英镑。2022年Shingrix国内批签发共7批次,参考2020年单批次批签发量,预计2022年批签发量不超过100万支。2017年美国60岁以上老人年带状疱疹疫苗渗透率为34.9%。公司疫苗获批适用人群为40岁以上成人,我国40岁以上人口规模为3.83亿人。随国产疫苗上市和持续的市场推广,国内带状疱疹疫苗渗透率有望持续提升,公司产品有望实现放量。

  盈利预测和投资评级

  我们预计,2022/2023/2024年公司收入为12.73亿元/19.76亿元/28.95亿元,归母净利润2.99亿元/4.91亿元/7.37亿元,对应PE为90.22X/54.88X/36.56X。我们认为,公司带状疱疹疫苗国产首家,流感疫苗具有明显差异化优势,产品放量将推动公司业绩高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  主要产品销量不及预期,产品市场竞争加剧,研发进展不及预期,产品政策降价风险,疫苗生产质量风险。

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