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输液基石业务稳健增长,三发驱动创新升级
内容摘要
  二十七年精益管理成就大输液龙头地位,三发驱动逐步开启创新增长新周期。科伦药业成立于1996年、并于2010年深交所上市,目前已经成为横跨大输液、原料药和中间体、仿制药以及创新药等医药制造以及医药创新领域的大型综合型药企。公司通过产业升级和结构调整,保持在输液领域的绝对领先地位,通过仿制药品类快速丰富、原料药和中间体降本增效,提高公司制药端全产业链优势,另外在创新药板块多年积累并逐步兑现,公司“大输液+合成生物学+创新药”三发驱动,实现创新升级开启成长新周期。

  大输液集中度提高&结构优化,稳定持续贡献利润的基石业务。输液板块集采降价早于仿制药,降价风险基本出清。2022年公司输液板块收入占比约50%,毛利贡献超过60%,受益于医院诊疗快速恢复,公司大输液板块有望重回稳定增长轨道。公司加速推进输液产品结构优化,提升毛利率水平,包括产品规格升级及治疗型输液新产品的推广等,其中肠外营养产品多特、治疗型输液产品奥硝唑氯化钠注射液等集采中标影响已逐步消除,多臻、中长链产品以及其他治疗型输液产品进一步市场推广,我们预计2023-2025年大输液业务总体利润贡献CAGR将超过10%。

  川宁生物主要产品价格维持高位,合成生物学降本增效提供业绩弹性。2022年公司原料药及中间体总收入占比约21%,毛利贡献约9%,但受限抗政策及环保压力的影响,抗生素中间体和原料药制造目前难以有新进入者,行业竞争格局良好。目前全球抗生素原料药供需处于紧平衡状态,公司主要产品6-APA、青霉素G钾盐以及硫氰酸红霉素等价格将保持在较高位置,公司主营业务将保持收入增长及净利率提升。根据员工激励计划,公司将每年新增至少3个合成生物学产品正式生产并形成收入,红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等合成生物学系列产品的商业化生产,将标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。

  科伦博泰:ADC管线即将迎来收获期。科伦博泰积累了超过十年的ADC研发探索经验,2022年获得默沙东118亿美金的合作项目,标志着头部跨国药企对科伦创新能力和ADC平台的认可。项目方面,SKB264(Trop2ADC)用于治疗3L+mTNBC的III期临床试验达到主要终点,有望于2023年底提交NDA申请,并预计于2024H2获批上市。另外,SKB264多项联合治疗多瘤种的临床研究正在开展,其中SKB264与KL-A167(抗PD-L1单抗)联合一线治疗TNBC患者的I期研究,ORR为86%,DCR为100%,我们看好联用临床推进以及后续数据读出。A167(PD-L1单抗)3LNPC的适应症已经提交NDA,有望于2023H2-2024H1获批,A167联合化疗一线治疗NPC的3临床已经完成患者入组。A166(HER2ADC)基于3L+HER2+mBC的关键II期数据,已经在今年5月递交NDA申请,A140提交NDA申请已获受理,A166和A140有望于2024H2-2025H1获批上市。未来公司有望凭借在ADC领域的经验技术积累持续扩张管线,打开长期成长空间。

  投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰对外授权超预期,我们预计公司2023-2025年归母净利润为23.44/27.86/32.38亿元,同比增长37.15%/18.89%/16.21%,EPS分别为1.59/1.89/2.19元,当前股价对应2023-2025年PE为16/14/12倍,按分部估值,我们预计科伦药业2023年合理市值为538-604亿元,对应目标价为36.47-40.95元/股,因此维持“推荐”评级。

  风险提示:研发进度不及预期的风险、原料药市场竞争加剧的风险、产品注册进度不及预期的风险。

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