日期 股票名称 研报标题
12月13日 信立泰 病龙头企业,迎来创新管线收获期
11月28日 信立泰 三季度业绩承压,后续创新品种获批上市开启二次增长曲线
10月31日 信立泰 Initiation (Takeaway): Turning failure into victory
10月24日 信立泰 投资价值分析报告:集采失利阵痛已过,创新转型胜券在握
10月13日 信立泰 重大事项点评:JK07 Ib临床数据积极,LVEF平均改善最高达49%
10月11日 信立泰 JK07美国1b期临床数据发布,有效改善HFrEF治疗
09月05日 信立泰 聚焦慢病领域,看好创新转型长远发展
08月28日 信立泰 创新药项目顺利推进,研发进入收获期
08月25日 信立泰 泰嘉中标单价略有下行,研发进展顺利
08月25日 信立泰 业绩符合预期,慢病领域产品商业化渐成梯队
07月26日 信立泰 深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合
07月13日 信立泰 深耕慢病领域,创新逐渐步入收获期
07月10日 信立泰 重大事项点评:S086高血压适应症上市申请获受,看好今年创新管线收获
07月08日 信立泰 沙库巴曲阿利沙坦钙片申报上市获受理
06月19日 信立泰 恩那度司他获批上市,肾性缺血国内首仿独家
06月16日 信立泰 恩那度司他获批上市,创新发展步入快车道
06月12日 信立泰 重大事项点评:恩那度司他获批,创新管线迎来收获
04月21日 信立泰 业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进
04月19日 信立泰 2023年一季报点评:经营性利润实现增长,看好今年创新管线收获
04月19日 信立泰 泰嘉降价业绩短暂承压,慢病创新梯队价值逐步落地
04月11日 信立泰 心血管慢病领域龙头,转型创新迎来收获期
04月04日 信立泰 创新药稳步推进,多板块优化布局
04月02日 信立泰 2022年年报点评:新药研发稳步推进,慢病领域厚积薄发
03月31日 信立泰 全年收入平稳增长,研发投入持续提升
03月29日 信立泰 信立坦加速渠道下沉,新产品蓄势待发
03月17日 信立泰 投资价值分析报告:华丽转身,用创新构筑第二增长曲线的慢病龙头
01月13日 信立泰 重大事项点评:S086高血压适应症III期临床达到主要终点,创新管线加速推进
01月12日 信立泰 S086高血压Ⅲ期临床达主要终点,期待后续创新兑现
12月21日 信立泰 重大事项点评:SAL0133临床试验申请获得受理,国产3CL再添一员
12月06日 信立泰 深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合
11月18日 信立泰 深度研究报告:走出集采影响,创新引领新增长
10月26日 信立泰 产品放量驱动业绩逐季改善,研发创新顺利推进
10月25日 信立泰 信立坦积极拓展下沉市场,新产品加速启航
10月25日 信立泰 收入环比增长符合预期,利润略超预期,看好后续创新持续兑现
08月11日 信立泰 公司中报点评:深耕慢病领域成效渐显,核心产品院外渠道放量
08月11日 信立泰 制剂业务驱动业绩快速增长,研发步入收获期
08月10日 信立泰 2022H1成绩亮眼,集采消化完全,创新收获勾勒第二成长曲线
04月21日 信立泰 季报点评:业绩超预期,长期看好
04月21日 信立泰 创新药迎来收获期,业绩与新药获批共振向上
04月19日 信立泰 Q1实现开门红,收入略超预期,研发持续推进
03月29日 信立泰 2021年业绩稳健,2022Q1预告略超预期,期待创新收获
10月26日 信立泰 2021年三季报点评:Q3业绩表现亮眼,看好公司长期研发能力
10月26日 信立泰 三季度交出满意答卷,走出泰嘉集采影响,后续期待研发持续兑现
08月25日 信立泰 2021年中报点评:Q2业绩显著恢复,资金储备支撑长期研发创新
08月24日 信立泰 核心产品持续放量,创新成长加速可期
05月17日 信立泰 首次覆盖报告:创新管线即将步入收获期,聚焦慢病领域力争书写新辉煌
04月24日 信立泰 2021年一季报点评:业绩恢复增长,长期看好
03月31日 信立泰 2020年年报点评:慢病领域龙头优势凸显,业绩底部反转预期明确
02月10日 信立泰 三系列重磅品种引领公司走向下一个辉煌
02月02日 信立泰 2020年业绩预告点评:商誉计提影响当期业绩,创新转型带动业绩反转
12月28日 信立泰 公司深度报告:聚焦慢病大市场,构建创新产品群
10月28日 信立泰 2020年三季报点评:带量采购压力凸显,资本开支持续增加
09月23日 信立泰 深度报告:心脑血管专科龙头业绩触底,基本面反转在即
05月07日 信立泰 带量采购短期承压,研发积极推进
04月14日 信立泰 2019年报&2020年一季报点评:“4+7”扩面影响短期业绩,创新管线实质性推进
01月21日 信立泰 引进肾性贫血创新药,丰富慢病产品线
08月29日 信立泰 2019年中报点评:带量采购影响短期业绩,创新管线持续推进
07月17日 信立泰 信立泰2018年年度股东大会纪要
04月24日 信立泰 2019年一季报点评:“4+7”窗口期影响短期销售,产品梯队渐成中长期前景乐观
04月08日 信立泰 业绩符合预期,二线产品快速成长
03月17日 信立泰 加大创新投入和外延布局应对政策变化
03月13日 信立泰 带量采购致短期业绩承压,产品结构逐步改善
03月12日 信立泰 2018年报点评:研发投入持续加大,创新产品线已渐成
03月01日 信立泰 2018业绩快报点评:业绩符合预期,收入端保持良好增长
02月25日 信立泰 公司跟踪报告:氯吡格雷集采中选彰显公司战略决心,心血管产品储备有望驱动未来
11月29日 信立泰 获“nanatinostat”独家许可权,丰富抗肿瘤创新药管线
11月01日 信立泰 收入增速提升,研发投入增加布局长远
10月31日 信立泰 2018年三季报点评:营收增长平稳,费用支出较大
10月31日 信立泰 收入端提速,二线品种高速增长,销售及研发投入加大
10月31日 信立泰 研发与销售持续加码拖累业绩,长效GLP-1获批临床
10月29日 信立泰 费用投入加大影响利润,期待带量采购带来爆发
08月27日 信立泰 业绩符合预期,产品线迅速丰富
08月27日 信立泰 2018年半年度报告点评:业绩稳定增长,药械布局巩固心血管领域优势
08月23日 信立泰 业绩稳健增长,产品研发不断推进
08月22日 信立泰 中报业绩提速,看好长线增长潜力
08月22日 信立泰 业绩稳健符合预期,制剂板块增速16.61%,二线品种高速增长
08月22日 信立泰 制剂增速上升通道,受益于集采试点
08月21日 信立泰 中报点评:泰嘉销量稳健增长,二线产品持续快速放量
08月21日 信立泰 18Q2氯吡格雷收入增速出现波动期待带量采购带来爆
08月08日 信立泰 替格瑞洛首仿上市,加强PCI领域竞争优势
08月03日 信立泰 替格瑞洛首仿上市,强化抗血小板药物领域优势地位
08月03日 信立泰 公司动态:重磅首仿药替格瑞洛获批,与泰嘉形成产品组合拳
08月03日 信立泰 替格瑞洛首仿如期获批,心血管产业链再添强将
08月03日 信立泰 替格瑞洛片获批注册,心内科产品线日益丰富
07月02日 信立泰 转型结果期到来,未来两年仿制药集中兑现
06月08日 信立泰 收购获得药物洗脱支架,填补心内器械重要一环
06月05日 信立泰 收购桓晨获得DES迎来器械业务新起点
05月30日 信立泰 布局药物洗脱球囊,丰富心脑血管器械产品线
05月22日 信立泰 内外动作频频深化药械协同发展战略
05月08日 信立泰 器械板块布局心内介入给药系统
04月23日 信立泰 一季报点评:营收加速,趋势向上
04月23日 信立泰 业绩略超预期,业绩增速拐点出现
04月19日 信立泰 氯吡格雷抢占一致性评价先机率先进口替代,收入端提速趋势向好
04月18日 信立泰 业绩符合预期,年内将有多个产品获批
04月18日 信立泰 增速提升,主要品种趋势继续向好
04月18日 信立泰 季报点评:业绩符合预期,年内将有多个产品获批
04月18日 信立泰 2018年一季报点评:销售发力助一季度业绩增速回升
04月17日 信立泰 一季度经营提速,氯吡格雷两规格均通过一致性评价
04月17日 信立泰 2018一季报点评:收入如期提速,研发和营销投入持续加码
04月17日 信立泰 收入增速提升,新老品种均具看点
04月13日 信立泰 泰嘉25mg顺利通过一致性评价,与75mg协同提升市场竞争优势
04月13日 信立泰 25mg泰嘉通过一致性评价,有望享受政策红利
04月12日 信立泰 25mg泰嘉通过一致性评价,助推未来收入增速提升
04月02日 信立泰 2017年年报点评:业绩符合预期,经营稳健向好
03月29日 信立泰 年报点评:一核稳健两翼齐飞,研发销售双轮发动
03月29日 信立泰 业绩向上趋势确立,看好公司创新转型
03月28日 信立泰 2017年报点评:投入加大用于内生发展顺应公司长期良好发展逻辑
03月28日 信立泰 2018Q1业绩增长提速,创新研发不断推进
03月28日 信立泰 业绩符合预期,心内科龙头前景光明
03月28日 信立泰 业绩符合预期,创新药支撑长远发展
03月28日 信立泰 18年进入在研产品收获期
03月28日 信立泰 泰嘉稳健增长,关注产品梯队变化+泰嘉加速替代机遇
03月27日 信立泰 业绩符合预期,一季度明显加速
03月27日 信立泰 业绩符合预期,2018Q1开始提速,产品不断丰富创新转型稳步推进
03月27日 信立泰 从产品线布局看公司平台价值几何
03月27日 信立泰 业绩有望逐步回升,产品线逐步改善
03月27日 信立泰 业绩符合预期,二线品种持续放量,加大研发投入丰富产品线
03月26日 信立泰 多地出台一致性评价药品采购支持政策,75mg泰嘉有望加速替代
03月20日 信立泰 雅伦生物正式纳入版图,抗心衰1类新药申报临床
03月19日 信立泰 受益一致性评价,创新形象渐入人心
03月09日 信立泰 S086申请临床获得受理,迈出上市征程
03月02日 信立泰 转型结果期到来,未来两年仿制药集中兑现
03月01日 信立泰 2017年度业绩快报点评:业绩稳健增长,主力品种步入上量期
02月28日 信立泰 2017年业绩符合预期,以持续研发丰富产品储备引长期看好
02月28日 信立泰 核心品种符合预期,今年业绩增速有望回升至两位数
02月28日 信立泰 业绩符合预期,泰嘉稳健,二线品种快速放量
02月27日 信立泰 公司公告点评:快报略低于预期,看好2018年开始的产品布局及业绩拐点
02月27日 信立泰 业绩符合预期,成长确定性提高
02月02日 信立泰 替格瑞洛全部专利挑战成功,强化抗血小板领域优势地位
01月23日 信立泰 增资入股生物瓣膜公司,进一步完善心血管生态布局
01月23日 信立泰 投资电生理和心脏瓣膜公司,丰富心血管领域产品线
01月22日 信立泰 围心血管疾病领域产品布局,略超预期
01月22日 信立泰 接连布局心血管高端器械,深化药械协同战略
01月22日 信立泰 布局电生理和心脏瓣膜,完善心内科平台
01月05日 信立泰 首批通过一致性评价,高质量仿制药率先获益
01月03日 信立泰 核心品种泰嘉国内首批通过一致性评价,后续增速大概率提升
01月02日 信立泰 一致性评价进度领先,产品线持续丰富
01月02日 信立泰 泰嘉首批通过一致性评价,有望加速进口替代
01月02日 信立泰 75mg通过一致性评价,泰嘉增速有望维持15-20%
01月02日 信立泰 “泰嘉”国内首家通过一致性评价,拉开新产品上市序幕
12月29日 信立泰 氯吡格雷一致性评价首批通过,市场预期不断兑现
12月29日 信立泰 仿制药大品种陆续上市,创新国际化现雏形
12月28日 信立泰 研发管线布局合理,成长确定性提高
12月14日 信立泰 质量+创新,医药新时代焕发新生
12月11日 信立泰 当前市场上稀缺的低估值创新药龙头
12月11日 信立泰 信立于心,福泽康泰
11月30日 信立泰 研发管线开始兑现,心血管产品群初步显现
11月23日 信立泰 替格瑞洛纳入优先审评,基本面边际持续改善
11月23日 信立泰 替格瑞洛纳入优先审评,基本面边际持续改善
11月17日 信立泰 业绩符合预期,研发全面布局造弹性
11月13日 信立泰 二线品种高速放量,研发创新深入布局
10月28日 信立泰 三季度营收增长提速,二线品种陆续放量
10月27日 信立泰 一致性评价及新药进展积极,明年有望迎来戴维斯双击
10月27日 信立泰 营收增速符合预期,期间费用拖累业绩
10月26日 信立泰 泰嘉增速提升,替格瑞洛专利挑战值得期待
10月26日 信立泰 2017年三季报点评:新旧产品协同助力三季报业绩增速回升,全年表现可期
10月26日 信立泰 三季报符合预期,制剂板块表现良好
10月25日 信立泰 2017年三季报点评:业绩逐季向好,替格瑞洛专利挑战超预期,创新研发即将步入收获期
10月25日 信立泰 2017年三季报点评:业绩稳健向好,研发不断加码
10月25日 信立泰 收入增长9.64%,二线品种逐步步入放量期
10月24日 信立泰 业绩符合预期,产品结构不断改善
10月24日 信立泰 三季度收入增速稳中有升,公司整体业绩符合预期
10月24日 信立泰 业绩趋稳,创新药布局大步向前
10月24日 信立泰 2017年三季报点评:一致性评价进度领先,信立坦放量在即
10月24日 信立泰 公司季报点评:符合预期,关注收入端、边际改善
10月24日 信立泰 业绩符合预期,比伐芦定快速增长
10月20日 信立泰 专利挑战成功,替格瑞洛有望提前上市
10月20日 信立泰 被低估的创新药黑马
10月19日 信立泰 替格瑞洛核心化合物专利,申请无效成功,有望加速增量产品审批进程
09月04日 信立泰 业绩基本符合预期,核心品种有望迅速放量
08月29日 信立泰 中报点评:中报整体符合预期,研发投入增长显著
08月29日 信立泰 业绩增长较平稳,高端专科用药受益于存量洗牌,研发管线持续丰富
08月28日 信立泰 泰嘉稳定增长,一致性评价稳步推进
08月28日 信立泰 2017年半年报点评:业绩基本符合预期,泰嘉一致性评价进展顺利
08月26日 信立泰 业绩符合预期,致力研发增强公司长期发展潜力
08月25日 信立泰 收入增长7.55%,二线品种逐步步入放量期
08月25日 信立泰 中报点评:业绩符合预期,持续看好公司新产品布局
08月25日 信立泰 公司半年报:符合预期,心血管制剂业务稳定增长
08月25日 信立泰 核心产品增速触底回升,创新药潜力值得期待
08月25日 信立泰 2017年中报点评:业绩稳健符合预期,研发投入大,产品线丰富后即将再上一个台阶
08月12日 信立泰 心血管平台价值之二——阿利沙坦酯有望借力医保放量
08月01日 信立泰 Entresto获CFDA批准上市,持续看好公司新产品布局
07月19日 信立泰 产品线快速丰富,公司站在新的起点
06月27日 信立泰 迎接医药新时代,创新与高质量的杰出代表
06月21日 信立泰 核心产品质量过硬,平稳增长;二线产品逐渐崛起,有望爆发
06月21日 信立泰 心血管平台价值之一——替格瑞洛有望首仿获批
04月26日 信立泰 收入增长6.23%,二线品种逐步步入成长期
04月26日 信立泰 季报点评:Q1或是全年业绩最低点,业绩增长质量高,中长期持续看好
04月25日 信立泰 2017年一季报点评:经营性现金流强劲,整体运营稳健
04月25日 信立泰 一季度业绩增速放缓,全年预期良好
04月17日 信立泰 拟开展首次员工持股计划,彰显加速成长信心
04月11日 信立泰 转型期6亿员工持股计划范围广力度大,产品梯队丰富未来值得期待
04月11日 信立泰 一致性评价稳步推进,首次推出员工持股计划
03月23日 信立泰 2016年年报点评:业绩稳健优质仿制药企业,产品梯队逐步形成
03月23日 信立泰 扣非净利润增长10.3%,业绩稳健增长
03月23日 信立泰 主要产品线稳健增长,生物药、创新药长期布局完善
03月22日 信立泰 主力品种增长稳健,二线品种有望发力
03月22日 信立泰 年报点评:泰嘉稳健增长,创新药和生物药产品梯队丰富
03月22日 信立泰 核心品种稳健增长,二线品种放量可期,中长期看好
03月21日 信立泰 主力产品延续稳健增长,后续发展向好
03月21日 信立泰 年报点评:业绩增长稳定,单产品风险将逐步消除
03月21日 信立泰 业绩表现符合预期,看好优质仿制药发展带给公司的机遇
03月21日 信立泰 业绩稳健增长,产品研发稳步推进
02月10日 信立泰 2017年增长有望提速
01月24日 信立泰 快报低于预期,期待二线品种放量及新业务布局加速
01月24日 信立泰 业绩增长基本符合预期,“高质量仿制药”符合政策大趋势
01月24日 信立泰 泰嘉延续稳定增长态势,二线品种增长强劲
02月26日 信立泰 2015年业绩快报点评:业绩符合预期,泰嘉预期改善
恩那度司他获批上市,肾性缺血国内首仿独家
  事件:
  2023年6月9日国家药品监督管理局批准信立泰药业股份有限公司申报的口服小分子创新制剂恩那度司他(商品名:恩那罗)。本品为新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)口服药,用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
  点评:
  肾性缺血国内可用药物稀缺,国内第二款HIF-PHI药物
  《中国心血管健康与疾病报告2020》表明我国CKD患者目前约有1.2亿人且呈逐年增多的趋势,给国家医疗卫生资源带来沉重负担。罗沙司他作为国内首款获批上市的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,由FibroGen和阿斯利康共同开发。据阿斯利康财报,2021年罗沙司他销售额达到1.8亿美元,主要来源于中国市场。国产HIF-PHI药物恩那度司他的上市,将更好的满足国家肾性贫血患者用药需求,并在2025年之前与罗沙司他形成双寡头竞争格局。
  安全性及依从性等优势,为中国CKD患者提供新选择
  恩那度司他片是信立泰于2019年从日本JapanTobacco公司引进的一款口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。恩那罗对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,具有用药依从性好、药物相互作用风险低、给药方便等优势。CKD患者无需按体重调整药物剂量,每天只需服用一次口服药便能达到治疗效果。上市后,将为中国广大成人慢性肾脏病患者带来全新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求。
  公司团队构成及产品布局均为国内领先,多管线即将进入收获期
  信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸,建立起了系列产品梯队,既有上市多年的仿制药产品,也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线,行业专科地位巩固。除恩那度司他已在中国上市外,公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、DPP-4i降糖药物SAL067已申报上市申请,SAL0108、S086(高血压)、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床,公司创新转型成果初显。
  投资建议:维持“买入”评级
  我们预计2023-2025年信立泰营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、60.88亿元,同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元,同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力,我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长,看好公司多板块陆续放量的良好势头。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。创新之路充满不确定因素;公司虽制定相应的风险防范措施,提升产品成药率,但研发仍需承担相应的失败风险;
  审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;
  行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;
  成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;
  销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。