新华制药独家化学原料药乙酰胺获批上市
2023-03-17 13:13:21
来源：
新京报
讯(记者张兆慧)3月17日，新华制药（000756）发布公告，乙酰胺收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
2020年12月，新华制药向国家药监局药品审评中心递交乙酰胺境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理。
乙酰胺是新华制药新开发的原料药，其乙酰胺注射液为国内独家品种，用于氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒特效解毒，使用方式为肌肉注射。国内经常发生误食含氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒的事件，乙酰胺注射液作为特效解毒药，疗效确切。
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