摘要：日前，一男子已免费接种HPV疫苗，经确认这是重组HPV九价疫苗临床试验疫苗。海外，已有HPV疫苗获批用于男性接种，第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品上市还要几年时间。长期在HPV疫苗赛道研发创新药的上市公司，未来发展巨大。

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　　热点事件：

　　日前，云南一男子发布视频称自己在普洱免费接种了HPV疫苗，引发围观，而当地医生回应称这是重组HPV九价疫苗临床试验疫苗。截至目前，国内尚未获批HPV疫苗用于男性接种，但有多款HPV疫苗已在开展相关临床试验了。近期，有一些地方疾控就在招募重组九价HPV疫苗临床研究男性志愿者。

　　人乳头瘤病毒（HPV）是一项极为常见的引起生殖道病毒性感染的病毒，传播方式主要为性接触传播，而且该病毒还可以通过接触已感染的生殖器皮肤、黏膜或体液而传播。临床上，HPV持续感染不仅是女性宫颈癌、外阴癌和阴道癌的主要诱因，同时也可以造成尖锐湿疣、肛门癌以及头颈癌等男女共患疾病。

　　数据看点：

　　① 2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，而随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2030年全球疫苗市场规模将达到约1310亿美元

　　② 中国疫苗市场正保持高速增长，市场规模有望于2030年突破3400亿元

　　③ 在人均疫苗支出上，中国疫苗市场的人均支出目前远低于发达国家，2021年中国疫苗市场人均支出仅为7.1美元，而美国疫苗市场人均支出为59.5美元

　　④ 在全球范围内，女性人群中HPV感染率峰值为24%，男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%

　　⑤ 海外，已有HPV疫苗获批用于男性接种

　　⑥ 2009年，美国批准HPV疫苗首次用于男性人群接种，至2020年6月全球有33个国家或地区批准HPV疫苗可用于男性人群接种

　　⑦ 2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）为21.51亿人；预计到2025年，全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）达22.28亿人

　　⑧ 2021年，跨国药企默沙东就在中国启动了一项超8000人的大型三期临床试验，以评价其九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性

　　⑨ 第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品，距离真正上市仍有好几年时间

　　相关概念股：

　　康乐卫士：九价HPV疫苗（男性适应证）三期临床试验预计于2023年完成受试者三剂接种工作，后续需进行9次病例监测阶段随访，前6次随访时间间隔为6个月，第6次之后的随访时间间隔为12个月。公司计划于2025年底完成第5次病例监测随访后，进行三期临床试验期中分析，于2027年底完成全部受试者随访并提交BLA申请，且预计2028年九价HPV疫苗（男性适应证）正式获批。

　　博唯生物：2022年9月份也启动了其HPV九价疫苗（汉逊酵母）男性适应证一期临床试验，该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9至45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。

　　万泰生物（603392）：2022年，该公司二价宫颈癌（HPV）疫苗继续保持产销两旺，收入及利润继续保持高速增长。公司旗下的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年底获批上市,是首个国产宫颈癌疫苗,也成为该公司的明星产品。报告期内馨可宁达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支，并相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）4个国家的上市许可。

　　智飞生物（300122）：公司已成长为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业。公司具有自主疫苗系列产品。最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一。

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