他克莫司软膏获批上市并视同通过一致性评价
2023-04-21 21:04:34
来源：
福元医药官微
近日，福元医药（601089）子公司安徽福元收到国家药品监督管理局颁发的他克莫司软膏《药品注册证书》并视同通过一致性评价。
他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作用于短期或间歇性长期治疗。
为保障产品质量，安徽福元调查大量的进口、注册标准，并参考各国药典，高要求制定产品申报标准。通过自制制剂与参比制剂的药学研究评估和非临床试验，排除药品的致敏性，证实产品安全有效。
福元医药始终秉承“创造财富、成就员工、造福社会”的企业宗旨，致力于通过医药帮助大众解除病痛，改善身心健康，提高生活品质。截至目前，公司共有29个产品通过或视同通过一致性评价。他克莫司软膏获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于市场竞争力的提升。未来，福元医药将继续研制更多好药，为人类健康护航。
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