西安海欣制药 国内首家通过醋氯芬酸片一致性评价
近日,西安海欣制药有限公司拳头产品醋氯芬酸片(商品名:美诺芬,规格:0.1g)顺利通过一致性评价(药品补充申请批准通知书编号:2023B01833),成为该产品国内首家通过一致性评价的品种,也是西安海欣第一个通过一致性评价的品种。
醋氯芬酸片是一种非甾体抗炎药(NSAIDs),通过抑制环加氧酶活性,从而使前列腺素合成减少而具有抗炎,止痛,退热,消肿的作用。临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,且能促进关节软骨再生修复。
西安海欣制药的醋氯芬酸片于2003年批准上市,质量稳定,疗效确切,在二十年临床应用中,获得了医生和患者的广泛认可,长期以来一直是公司的拳头产品。该品种顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着我公司生产的醋氯芬酸片在质量与药效上达到与原研药一致的水平,是公司综合实力和核心竞争力的重要体现,为醋氯芬酸片(美诺芬)进一步市场开拓提供了强有力的技术支撑,为企业科技创新实现高质量发展开创新局面。
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