福安药业:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠收到药品补充申请批准通知书
福安药业(300194)(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司人民制药于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品补充申请批准通知书,经审查,批准本品增加20mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有9家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
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