绿叶制药注射用戈舍瑞林微球上市销售 用于去势治疗的前列腺癌
讯(记者张兆慧)7月19日,绿叶制药与百济神州联合宣布,双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维)已正式实现商业化供货,并同步在全国多家医院投入临床使用,惠及中国前列腺癌患者。
百拓维是绿叶制药自主研发的创新制剂,今年6月30日获得国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂,为中国前列腺癌患者带来兼具疗效、安全及用药体验的雄激素剥夺治疗药物新选择。从药品获得上市批准到正式投入临床应用,百拓维仅用时19天。
戈舍瑞林此前上市的剂型为皮下植入剂,注射难度较大,患者疼痛及心理护理工作量相对繁重,影响治疗依从性。在确保药物疗效与安全性的前提下,患者期待更好的治疗体验。
百拓维通过创新的微球技术,在给药周期内可实现更平稳的药物释放,使睾酮控制效果更稳定,保证治疗效果与安全性;改良的注射针头直径仅0.8毫米,可极大改善患者注射体验。百拓维用于前列腺癌治疗的Ⅲ期临床试验结果表明,临床疗效与对照药相当,安全性方面与对照药特征相似,可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度,从而提升患者的耐受性和依从性,具有明显的临床优势。
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