翰森制药：“枸橼酸艾瑞芬净片”上市许可申请获国家药监局受理
2023-07-21 15:45:15
来源：
智通财经
翰森制药(03692)发布公告，“枸橼酸艾瑞芬净片”(ibrexafungerp tablets，研发代号：HS-10366)上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。
公司全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司获得SCYNEXIS, Inc. (纳斯达克股份代号：SCYX)的独家许可，于中国研究、开发及商业化枸橼酸艾瑞芬净(Ibrexafungerp)。
Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖塬合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。截至本公告日期，枸橼酸艾瑞芬净片已获美国食品药品监督管理局批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病及降低復发性外阴阴道念珠菌病的发生率。
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