云顶新耀：创新型强效抗菌药物依嘉在中国开出首张处方

2023-07-27 14:00:19 来源：证券日报网

　　7月27日，云顶新耀宣布，创新型强效抗菌药物依嘉（依拉环素）成功在中国商业化上市，并于复旦大学附属华山医院开出首张处方。这是云顶新耀在中国上市的第一款产品，标志着其已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。

　　依嘉是全球首个氟环素类抗菌药物，于2023年3月获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。在中国，成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病，临床亟需新型强效抗菌药物来解决“无药可用”的耐药感染困境，以挽救危重患者的生命。

　　依嘉凭借抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。

　　自2020年以来，在美国传染病学会、欧洲临床微生物学和传染病学会发布的多个全球治疗指南中，依嘉被推荐为用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染；该药也已被纳入了由中华医学会外科学分会、中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会和中华外科杂志编辑部联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》；2023年2月，依嘉被《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防控指南》纳入并推荐。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“2023年是云顶新耀转型升级、价值增长的关键之年，依嘉在中国成功商业化上市是公司一个十分重要的里程碑，标志着其已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。依嘉上市后，我们将通过高效的商业化团队让患者早日获益。同时，公司还将继续推进耐赋康等其他疾病首创或同类最佳候选药物的上市批准和商业化，以进一步满足中国和其他亚洲地区尚未满足的医疗需求。”

　　除依嘉外，云顶新耀未来两年内还有望在中国推出三款创新药物，包括用于治疗成人原发性甲型球蛋白肾病变（IgA肾病）的全球首个对因治疗药物耐赋康，其预计将于今年下半年在中国获批。在感染性疾病领域，云顶新耀正在积极开发其他重要的候选药物，以满足国内对创新型抗菌药物的迫切需求，公司计划今年在中国提交头孢吡肟/他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请。在自身免疫领域，伊曲莫德是一款新一代的选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，三期临床试验的结果表明其具有出色的疗效与安全性，云顶新耀拥有在大中华区和韩国的权益，公司将争取尽早提交其新药上市许可申请。

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