远大医药:新型 MRA 药物依普利酮片获颁发药品注册证书

2023-08-03 17:53:02 来源: 智通财经

  远大医药(00512)发布公告,集团与南京卡文迪许生物工程技术有限公司(南京卡文迪许公司)合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist,MRA)依普利酮片近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。依普利酮片作为中国上市的独家产品,其成功获批上市弥补了中国国内二代 MRA 药物的空白。

  南京卡文迪许公司成立于 2006 年 11 月,是一家从事创新药首仿开发的高新技术企业,致力于技术难度大能填补中国国内临床空白的新药仿制技术的研发。南京卡文迪许公司的产品覆盖抗肿瘤、白血病、抗厌氧菌感染、抗病毒、高血压心衰、糖尿病等疾病治疗领域。此次依普利酮片的成功上市将有望推动集团与南京卡文迪许公司后续在其他产品领域方面的深度合作。

  《中国心血管健康与疾病报告 2021》显示,中国成人高血压患病人数约为 2.45 亿,18 岁以上居民高血压患病率约为 27.9%,但治疗率和控制率仅约为 45.8%和 16.8%;而中国 35 岁以上居民的心力衰竭患病率约为 1.3%,其中低射血分数心力衰竭占比达约 40.2%。而目前中国国内临床仅有螺内酯一款 MRA 药物,集团依普利酮片的上市不仅会为高血压和心力衰竭患者带来新的治疗选择,同时也可以更好的改善患者的生活品质。

  集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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